在衛(wèi)生部印發(fā)的《血站質量管理規(guī)范》中明確提出，血液的標簽應采用條碼技術，確保每一袋血液具有唯一性標簽以及可追溯性。條碼技術應能夠對不同種類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進行標簽。捐血條碼的編碼程序應保證捐血碼的唯一性，同一捐血碼至少在50年不得重復。應對貼標簽過程進行嚴格控制，確保同一獻血者的血袋、標本管、獻血記錄一一對應，貼簽無誤。
 

 

通常，血液樣本要保留10年以上，當醫(yī)院臨床輸血出現(xiàn)問題時，可憑借血液標簽標識信息追溯到血液從登記到運輸?shù)娜^程，為血液質量與輸血安全保駕護航。另外，在突發(fā)地震、疫情等災害，需要從全國各地緊急調配血液時，憑借血液標簽標識的唯一性，就能實現(xiàn)快速、安全、無誤的跨區(qū)調配血液。在這一系列過程中，血液標簽標識信息發(fā)揮了重要作用，血液標簽標識的制備也尤為重要。

 

    血液制備流程    

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一個完整的血液制備流程是從捐血登記開始的，捐血員健康檢查合格后，才能進行血液采集，血液采入試管與血袋中。然后，試管血液進入檢驗流程，依次進行血液標本交接、血液冷藏儲存、血液加樣、血液檢驗。血袋血液進入分離制備流程，依次進行血液成分制備高速離心、血液成分制備速凍、血液成分制備化漿、病毒滅活、血液成分制備輻照。經檢驗合格、分離制備完成的血液再進行血液隔離與放行，合格的血液入庫，發(fā)往醫(yī)院臨床輸血。血液制備流程如圖1所示。

 

     血液標簽結構及物料要求    

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如圖2所示，血液標簽是以紙張、薄膜或特種材料為原料，面材背面涂有膠粘劑，以涂硅保護紙為底紙的三層復合材料。血液標簽的基礎結構可細分為信息層、表面涂層、基材、涂底層、粘合劑、高型涂層、底紙共7層，如圖3所示。

 

由于采供血行業(yè)的特殊性，對血液標簽所使用的膠粘劑、面材、印刷油墨以及生產過程的要求非常嚴格。按照《血站質量管理規(guī)范》要求，血液標簽的底色通常白色，與血袋牢固粘貼，能防水、耐磨損;背面粘合劑不能影響血液的質量，做到安全、無毒且無滲透，不能對血液造成污染。

 

    血液標簽標識信息解析    

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血液的標簽應采用條碼技術，確保每一袋血液具有唯一性標簽以及可追溯性。條碼技術應能夠對不同種類、不同過程狀態(tài)的血液及血型進行標簽。應保證每一次捐血具有唯一的條形碼標簽，并可追溯到獻血者。

 

血液產品主體標簽的設計采用“土”字分隔法，如圖4所示。標簽1區(qū)包含捐血碼、采供血機構名稱、許可證號、相關文字及風險提示信息;標簽2區(qū)包含血型信息，血型條碼文字與條碼對齊，標簽3區(qū)包含成分碼、成分名稱和成分屬性等信息，成分條碼縱向與捐血碼對齊，與成分條碼文字水平對齊;標簽4區(qū)包含失效日期、采血日期、獻血者姓名和特殊檢驗等信息，其中失效日期應明顯區(qū)別于其他文字，失效期條碼文字與條碼左對齊;標簽5區(qū)包含血液成分的文字說明及注意事項等信息;標簽6區(qū)包含捐血條碼，醫(yī)院交叉配血時使用，捐血條碼數(shù)量根據(jù)醫(yī)院要求而定，一般為2個或4個。

 

     血液標簽制備流程     

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血液標簽制備流程分為印刷、模切、二次模切、分條。

 

1.印刷

在血液標簽的制作過程中，根據(jù)血液標簽的尺寸，選用相應的不干膠原輔材料，通過數(shù)字印刷機在面紙上印刷色標與血液標簽固定信息(如血型、條形碼等信息)。色標能夠起到定位的作用，在下一道模切工序時，能夠依據(jù)色標的位置進行模切。在血液中心使用智能貼標裝備時，醫(yī)務工作人員根據(jù)血液標簽固定信息，往智能貼標裝備中放置同一血型的血液制品進行自動貼標。

 

2.模切

完成印刷工序后，將帶有色標與血液標簽固定信息的不干膠原輔材料放置在數(shù)字模切覆合設備上，通過數(shù)字模切覆合設備進行模切、排廢。由于血液中心使用的血液標簽具有規(guī)格樣式多、更新?lián)Q樣快、訂單量小的特點，所以需要使用不同的刀模，而數(shù)字模切設備能夠根據(jù)血液標簽的特點進行模切，解決了生產現(xiàn)場需要管理、使用多種刀模的問題。

 

3.二次模切

將模切并覆合完底紙的原輔材料放置在數(shù)字模切設備上，進行模切、排廢、收卷。

 

4.分條

將模切完畢的原輔材料放入高速分條設備中進行分條，分條完畢，標簽生產完成。

 

 

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